Pfizer pide ampliar vacuna a niños entre 12 y 15 años
El ensayo se hizo con adolescentes en Estados Unidos de edades comprendidas entre los 12 y 15 años y en él se detectaron 18 casos de COVID-19 en el grupo de placebo frente a ninguno en el de los vacunados
NUEVA YORK, Estados Unidos.- La farmacéutica Pfizer y su socio BioNTech solicitaron a las autoridades estadounidenses la aprobación para un uso de emergencia de su vacuna contra COVID-19 para menores de entre 12 y 15 años, tras demostrar que tiene una eficacia del 100 % en este grupo de edad, según un comunicado difundido este viernes.
Estas solicitudes se basan en datos del ensayo de la fase 3 en adolescentes de 12 a 15 años con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2, que demostró una eficacia del 100 % y una sólida respuesta de anticuerpos después de la vacunación con la vacuna la covid-19”.
Las farmacéuticas agregan que tienen intención de plantear solicitudes similares a las autoridades regulatorias de otros países en los próximos días.
El pasado 31 de marzo, el tándem farmacéutico germano-estadounidense ya anunció que su vacuna contra la covid tenía una efectividad demostrada del 100 por ciento en adolescentes de dichas edades, después de un estudio con 2 mil 260 individuos.
Según informaron entonces las compañías, el ensayo se hizo con adolescentes en Estados Unidos de edades comprendidas entre los 12 y 15 años y en él se detectaron 18 casos de COVID-19 en el grupo de placebo frente a ninguno en el de los vacunados.
El comunicado de hoy insiste en que la vacuna BNT162b2 fue “bien tolerada” y que los efectos secundarios fueron en general consistentes con los observados en participantes de entre 16 y 25 años.
Con información de LA POSTA
